一、全密封濕法制粒沸騰干燥固體制劑連動生產線設備組成

新型全密封固體制劑連動生產線，包括加料機、濕法造粒機、濕法整粒機、沸騰干燥制粒機、真空卸料機、提升整粒機和翻轉整粒機，加料機包括真空泵和料斗，真空泵的輸出端與料斗的底部相通，真空卸料機包括真空泵和收料箱，物料加入料斗后通過管道輸送至濕法造粒機完成造粒，濕法造粒機將造粒后的物料通過管道輸送至濕法整粒機完成濕法整粒，濕法整粒機將濕法整粒后的物料通過管道輸送至沸騰干燥制粒機完成干燥，干燥后的物料在真空泵的負壓作用下被輸送至收料箱，收料箱通過傳送裝置將物料依次輸送通過提升整粒機和翻轉整粒機，并完成整粒；加料機、濕法造粒機、濕法整粒機、沸騰干燥制粒機和真空卸料機之間的管道連接處，均設置有卡箍；這樣，可以有效避免粉塵，減少工人勞動強度，并且符合傳統(tǒng)制粒工藝，濕法制粒機的出口設置有濕法整粒機，可以根據(jù)工藝要求更換不同孔徑的篩網滿足不同壓片與劑型對顆粒的要求，使中西藥生產速度快、顆粒均勻、色澤好、崩解好；各個管道的連接部位采用卡箍式連接，拆卸與清潔較為方便，物料干燥后，無粉塵出料到下一到工序，無污染顆粒收率高，結合沸騰制粒與濕法制粒于一體，適合各類中西制粒需求，同時各部份單機功能也被有效保留，拆卸后可單獨使用。

為了方便使用，收料箱的底部設置有傳送帶，收料箱通過傳送帶將物料依次輸送通過提升整粒機和翻轉整粒機，并完成整粒。以上所述是新型全密封固體制劑連動生產線優(yōu)選實施方式。

一、濕法制粒機用途：

濕法制粒機作為制藥行業(yè)內固體制劑生產的重要工藝設備，對原輔料實現(xiàn)混合造粒，或者制作軟材用。采用PLC自動控制系統(tǒng)，設備與工藝符合當前GMP與國家藥典要求。

二、濕法制粒機特點

1. 錐柱體料缸結構，配合Z型攪拌槳，保障良好的混合制粒效果，獲得良好的濕顆粒；

2. 設計選擇模塊化工作平臺，靈活選擇在線濕法整粒機，具有良好的工藝與工況適應性；

3. 設計提供壓力噴射粘合劑注入方式，尿素壓力噴霧干燥機，手動粘合劑注入方式或者其他方式的粘合劑注入單元，具有豐富的產品適應性；

4. 提供制粒終點判定功能，具有很好的工藝重現(xiàn)性；

5. 設計提供自真空原輔料投料方式，降低勞動強度，粉塵污染，避免交叉污染，很好的滿足當前GMP的潔凈生產要求；

6. 攪拌槳與制粒刀采用復合機械密封與氣密封形式，物料泄漏殘留，避免交叉污染，很好的滿足當前GMP的潔凈生產要求；

7. 攪拌槳與制粒刀采用變頻控制，速度可設定，客戶可靈活調節(jié)適應多種生產工藝的要求。

三、濕法制粒機工作原理：

物料通過自真空（如選擇該投料方式），或者其他方式投料進料倉，在攪拌槳的作用下被機械力流化，在料倉內形成良好的運動軌跡，混合均勻，注入粘合劑，開啟制粒刀；物料通過粘合劑粘接形成橋架形成母粒，在機械能轉換作用下，逐漸長大形成符合要求的濕顆粒。

一、CCS高密閉實驗室制粒干燥機組設備概述

固體制劑制藥設備包括濕法制粒機、濕法整粒機、沸騰干燥機、干法整粒機、混合機、包衣機等都只是一種單獨的機器，每臺設備都有自行的操作系統(tǒng)，這在生產上是可行的，但對試驗室的試生產來說是不合適的，具體的原因是尤其是，這些制粒設備是單機的狀態(tài)時，設備所占用的生產面積比較大；物料轉移的過程相對較遠，而且這個過程很難做到環(huán)境的防護；針對小型試驗室的試生產來說，設備物料從一個位置制完后，到下一個工序再進行生產，

有兩個方面的問題比較突出:

1、物料轉移的過程造成的損耗比較大，而試驗室的物料都非常貴重，浪費比較嚴重

2、對物料造成污染的風險非常大，每臺設備都采用層流罩操作，一方面成本非常大，另一方面把所有的設備都罩起來的難度也非常大。尤其是目前市場上的藥非常多，國外的藥品期即將到達，這些大多是含活性成份，在生產過程當中，對物料和人員、環(huán)境的保護尤為重要。這樣就要求制藥過程當中所涉及到的范圍越小越好，而且這個范圍便于控制。