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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷庫驗(yàn)證
冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險、化程度高、操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、設(shè)施設(shè)備等特點(diǎn)。多年的管理實(shí)踐表明，冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng)，這類藥品在收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上，冷庫性能驗(yàn)證咨詢中心，稍有疏漏都會導(dǎo)致產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，錦州冷鏈驗(yàn)證，必須采用細(xì)致的制度、的技術(shù)和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。驗(yàn)證是現(xiàn)代管理的重要手段，是保證各項設(shè)施設(shè)備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施。藥品儲運(yùn)冷鏈驗(yàn)證已經(jīng)是國際上通行并成熟應(yīng)用的強(qiáng)制管理標(biāo)準(zhǔn)，也是冷鏈藥品儲運(yùn)質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。
冷鏈驗(yàn)證
溫度對藥品質(zhì)量有很大的影響，過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類及大部分靶向制劑只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi)，以盡可能把溫度對藥品質(zhì)量的影響減小。溫度過低，冷庫性能驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，會出現(xiàn)藥品被***而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生***和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程，冷庫性能驗(yàn)證公司，導(dǎo)致部分藥品性狀發(fā)生變化，進(jìn)而有可能使藥品變性或者失效。
冷庫驗(yàn)證
驗(yàn)證設(shè)備要求如下：
驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報告的必要附件，冷庫性能驗(yàn)證，驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測量范圍，其溫度測量的較大允許誤差未+0.5度。
百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司可以為醫(yī)1藥1物流企業(yè)提供有關(guān)倉庫、冷庫及保溫箱等方面的溫度驗(yàn)證服務(wù)，提供溫度驗(yàn)證報告，驗(yàn)證用的溫濕度設(shè)備都是嚴(yán)格經(jīng)過第三方計量檢測單位計量通過的，并提供檢測報告復(fù)印件做完驗(yàn)證報告的附件。
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第7年
