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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營(yíng)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷庫(kù)驗(yàn)證
驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)甲方藥品儲(chǔ)存（高架倉(cāng)庫(kù)）、藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備（冷庫(kù)）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)各庫(kù)房日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，符合《規(guī)范》要求。
驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。
冷庫(kù)驗(yàn)證的偏差處理
1， 冷藏車廂熱點(diǎn)出現(xiàn)的原因：廂內(nèi)四周及底板與貨物之間無(wú)有效隔離，阻礙了氣流流動(dòng)；送風(fēng)風(fēng)力不足；
解決措施：在四周及底部加裝通風(fēng)隔離欄，欄板規(guī)格：廂內(nèi)前板距離10厘米，后板、側(cè)板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環(huán)空間；加大送風(fēng)風(fēng)力；
2， 溫度波動(dòng)區(qū)產(chǎn)生的原因：車廂門開啟時(shí)冷氣流失快，易造成溫度波動(dòng)；
解決措施：車廂門內(nèi)側(cè)安裝塑料門簾，防止冷氣流失過(guò)快造成廂內(nèi)溫度不穩(wěn)定，通過(guò)開門極限測(cè)試，確認(rèn)開門裝卸貨作業(yè)的有效安全控制時(shí)間是多長(zhǎng)，庫(kù)房溫度驗(yàn)證咨詢機(jī)構(gòu)，為驗(yàn)證項(xiàng)目開門作業(yè)規(guī)程提供制訂依據(jù)；
冷庫(kù)安裝風(fēng)機(jī)的安裝
1、風(fēng)機(jī)的安裝是否合適，直接影響到整個(gè)系統(tǒng)的性能及冷庫(kù)的降溫保溫性能，因此在安裝時(shí)應(yīng)認(rèn)真參照以下說(shuō)明：
1）安裝時(shí)，應(yīng)保證氣流通暢，冷庫(kù)內(nèi)送風(fēng)均勻，維修方便。冷風(fēng)機(jī)的風(fēng)扇射程為7米，醫(yī)1藥冷庫(kù)施工，安裝時(shí)應(yīng)注意長(zhǎng)度大于7米的冷庫(kù)庫(kù)溫均勻。
2）風(fēng)機(jī)的排風(fēng)方向應(yīng)盡可能朝向門，吸風(fēng)側(cè)應(yīng)避開門。離墻距離應(yīng)符合下圖之規(guī)定：
3）供液管的配置應(yīng)保證供液量的充足，膨脹閥前無(wú)閃發(fā)氣體;回氣管的配置應(yīng)保證回油流暢，壓損不超過(guò)2PSIG?；貧夤艹稣舭l(fā)器后，上升時(shí)應(yīng)加一回油彎，上升段要縮徑。
溫馨提示：以上是關(guān)于庫(kù)房溫度驗(yàn)證咨詢機(jī)構(gòu)來(lái)電洽談的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對(duì)百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
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第7年
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