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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷庫驗(yàn)證
驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測試驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測試結(jié)果對各庫房日常監(jiān)測點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，符合《規(guī)范》要求。
驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗(yàn)證結(jié)果評價--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評價--出具驗(yàn)證報告。
冷庫驗(yàn)證
冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險、化程度高、操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、設(shè)施設(shè)備等特點(diǎn)。多年的管理實(shí)踐表明，冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng)，這類藥品在收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上，稍有疏漏都會導(dǎo)致產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，錦州冷鏈驗(yàn)證，必須采用細(xì)致的制度、的技術(shù)和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。驗(yàn)證是現(xiàn)代管理的重要手段，是保證各項設(shè)施設(shè)備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施。藥品儲運(yùn)冷鏈驗(yàn)證已經(jīng)是國際上通行并成熟應(yīng)用的強(qiáng)制管理標(biāo)準(zhǔn)，也是冷鏈藥品儲運(yùn)質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。
冷鏈驗(yàn)證
在開發(fā)冷鏈系統(tǒng)并實(shí)施驗(yàn)證之前，gsp冷鏈驗(yàn)證，冷藏車驗(yàn)證公司，通常需要對藥品的特性進(jìn)行分析并確定初級包裝（直接接觸藥品形式的包裝，如西林瓶、膠塞），考慮并評估藥品的穩(wěn)定性，冷鏈驗(yàn)證流程，對冷鏈運(yùn)輸過程進(jìn)行研究以設(shè)計環(huán)境溫度條件，營口冷鏈驗(yàn)證，初步確定產(chǎn)品的次級（標(biāo)簽、盒、說明書等）、第三級（泡沫箱等）和輔助包裝成分（冰排等）。在需求識別中，目前我們通常缺乏對于藥品穩(wěn)定性以及冷鏈運(yùn)輸過程的充分考慮。
溫馨提示：以上是關(guān)于冷藏車驗(yàn)證公司在線咨詢「在線咨詢」的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
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第7年
